Nos domaines de compétence

• Réalisation des processus suivant la norme  ISO 13485
• Champs de connaissances :
  • Implants ORL, Urologie, Rachis, etc…
  • Cathéters d’électrophysiologie, de diagnostique, etc…
  • Appareils de laboratoire
  • Petits outils à main à l’usage du praticien
• Intervention à différents niveaux du cycle de vie d’un DM :
  • Analyse du besoin du client et traduction en termes scientifiques et techniques
  • Développement du produit suivant le cahier des charges du client
  • Maquettage ou prototypage puis caractérisation
  • Tests de validation du produit en vue du marquage CE
  • Constitution du dossier industriel
  • Assistance à la constitution du dossier de marquage CE
  • Fabrication sous délégation de petites et moyennes séries en salle blanche